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    美沙拉秦腸溶片

    【藥品名稱】

    通用名稱:美沙拉秦腸溶片

    英文名稱:Mesalazine Enteric-coated Tablets

    漢語拼音:Meishalaqin Changrong Pian

    【性狀】

    本品為棕紅色腸溶片,除去包衣后片芯為淡棕色。

    【適應癥】

    適用于結腸潰瘍、結腸炎的治療。

    【藥理毒理】

    藥理作用

    美沙拉秦作為柳氮磺胺吡啶的主要活性成分,用于治療潰瘍性結腸炎。在結腸中細菌的作用下,柳氮磺胺吡啶被轉化為等分子數的磺胺吡啶和美沙拉秦。美沙拉秦(和柳氮磺胺吡啶)的作用機理尚不清楚,可能主要通過局部而不是全身作用來產生藥效。在患有慢性炎癥腸道疾病的患者,可通過環氧合酶途徑(產生前列腺素類物質)和脂肪氧合酶途徑(產生白三烯(LTs)和羥基二十碳四烯酸(HETEs)),使局部粘膜中花生四烯酸(AA)代謝產物的生成增加,而美沙拉秦可能通過抑制結腸中環氧合酶和前列腺素(PG)的生成而減輕其局部炎癥。

    毒理研究

    遺傳毒性:Ames試驗、姐妹染色體交換誘導(SCE)試驗、中國倉鼠卵巢細胞體外染色體畸變試驗、小鼠骨髓多染色細胞微核試驗結果均為陰性。

    生死毒性:大鼠經口給予劑量達480mg/kg/日,未見過雄性和雌性動物生育力和生殖功能的影響。大鼠和家兔劑量達480mg/kg/日,未顯示美沙拉秦引起的致畸和胎仔毒性。但在懷孕婦女身上尚無充分的和嚴格對照的臨床研究資料。由于動物生殖研究通常并不總能預測藥物對人的影響,所以只有在明確需要時,本品才能用于懷孕期婦女。在人乳中檢測出了低濃度和較高濃度的美沙拉秦的N-乙?;x產物,而其臨床意義不清楚。美沙拉秦給予哺乳期婦女應慎重。

    致癌性:大鼠和小鼠經食物給予美沙拉秦劑量達480mg/kg/日和2000mg/kg/日,分別為人量大推薦維持劑量(美沙拉秦1.6g/日,以體表面積算)的2.4倍和5.1倍,未表現出致癌作用。

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